Kliinisen tutkimuksen etiikka — Opas tutkijoille ja eettisille toimikunnille
Keräinen, Tapani; Pasternack, Amos
Tuotetiedot
| Nimeke: | Kliinisen tutkimuksen etiikka — Opas tutkijoille ja eettisille toimikunnille | ||
| Tekijät: | Keräinen, Tapani (Toimittaja) Pasternack, Amos (Toimittaja) |
||
| Tuotetunnus: | 9789516564893 | ||
| Tuotemuoto: | Pehmeäkantinen kirja | ||
| Saatavuus: | Toimitusaika 1-3 arkipäivää | ||
| Hinta: | 68,00 € (59,91 € alv 0 %) | ||
|
|||
| Kust. tuotetunnus: | 6489 |
| Kustantaja: | Duodecim |
| Painos: | 2015 |
| Julkaisuvuosi: | 2015 |
| Kieli: | suomi |
| Tekijäryhmän kuvaus: | Tapani Keränen LL 1973 (Kuopion yliopisto), LKT 1988 (Kuopion yliopisto). Neurologian erikoislääkäri 1987. Kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkäri 1990. Neurologian dosentti 1990, Kuopion yliopisto. Kliinisen farmakologian ja lääkehoidon dosentti 2005, Tampereen yliopisto. Valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (TUKIJA) puheenjohtaja vuodesta 2014. Amos Pasternack Sisätautiopin emeritusprofessori, Tampereen yliopisto. LL 1961 (HY), LKT 1961 (HY). Sisätautien erikoislääkäri 1967, nefrologian erikoislääkäri 1969. . Nefrologiyhdistys pj. 1974–1975, Suomen sisätautilääkäriyhdistys pj. 1979–1980, Suomalainen Lääkäriseura Duodecim pj. 2001–2005. Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen eettisen toimikunnan puheenjohtaja. |
| Sivumäärä: | 156 |
| Tuoteryhmät: | Kaikki tuotteet Tietokirjallisuus |
| Kirjastoluokka: | 59 LÄÄKETIEDE. TERVEYDENHOITO |
| YSO - Yleinen suomalainen asiasanasto: | tutkimusetiikka, kliiniset kokeet, etiikka, lääketiede, terveydenhuolto, hyvät käytännöt, tietosuoja, erityisryhmät, lääkkeet, rokotteet, hoitolaitteet, geenitutkimus, biopankit, kirurgia, rahoitus, julkaisutoiminta |
| Avainsanat: | etiikka kliininen tutkimus tutkimussuunnitelma lääketutkimus rokotetutkimus geenitutkimus biopankki |
Kliininen tutkimus on ihmisillä tehtävää lääketieteellistä tutkimusta. Tutkimukseen ryhdytään, kun perustutkimuksessa on tehty jokin löydös, jonka merkitys ihmiselle halutaan selvittää, tai kun potilastyössä on kohdattu jokin yleinen kliininen ongelma.
Ihmiseen kohdistuvassa tutkimuksessa kajotaan ihmisen yksityisyyteen, joten se on eettisesti hyvin herkkä asia. Siksi tutkimuseettinen pohdinta onkin olennainen osa kliinistä tutkimusta aina suunnitteluvaiheesta tutkimustulosten julkaisemiseen saakka.
Tutkimus käynnistetään tutkijan saatua eettisen toimikunnan arvioon perustuvan puoltavan lausunnon. Tutkimuksen edetessä voi nousta esiin uusia eettisiä kysymyksiä, jotka on selvitettävä tutkimusryhmän sisällä. Ne voivat johtaa alkuperäisen tutkimussuunnitelman merkittäviin muutoksiin, joihin tarvitaan eettisen toimikunnan lausunto.
Ensisijaisesti oppaaksi ja käsikirjaksi tarkoitettu Kliinisen tutkimuksen etiikka - Opas tutkijoille ja eettisille toimikunnille tarjoaa mahdollisimman käytännönläheisiä ohjeita kliinisen lääketieteen tutkijoille heidän pohtiessaan tutkimussuunnitelmiensa eettisiä näkökohtia ja laatiessaan eettiselle toimikunnalle osoitettavaa lausuntohakemusta. Kirja auttaa myös eettisiä toimikuntia niiden tehtävässä arvioida ennakolta lausuntohakemuksina osoitettujen tutkimusten eettisyyttä.
Ihmiseen kohdistuvassa tutkimuksessa kajotaan ihmisen yksityisyyteen, joten se on eettisesti hyvin herkkä asia. Siksi tutkimuseettinen pohdinta onkin olennainen osa kliinistä tutkimusta aina suunnitteluvaiheesta tutkimustulosten julkaisemiseen saakka.
Tutkimus käynnistetään tutkijan saatua eettisen toimikunnan arvioon perustuvan puoltavan lausunnon. Tutkimuksen edetessä voi nousta esiin uusia eettisiä kysymyksiä, jotka on selvitettävä tutkimusryhmän sisällä. Ne voivat johtaa alkuperäisen tutkimussuunnitelman merkittäviin muutoksiin, joihin tarvitaan eettisen toimikunnan lausunto.
Ensisijaisesti oppaaksi ja käsikirjaksi tarkoitettu Kliinisen tutkimuksen etiikka - Opas tutkijoille ja eettisille toimikunnille tarjoaa mahdollisimman käytännönläheisiä ohjeita kliinisen lääketieteen tutkijoille heidän pohtiessaan tutkimussuunnitelmiensa eettisiä näkökohtia ja laatiessaan eettiselle toimikunnalle osoitettavaa lausuntohakemusta. Kirja auttaa myös eettisiä toimikuntia niiden tehtävässä arvioida ennakolta lausuntohakemuksina osoitettujen tutkimusten eettisyyttä.