The Survival Guide to EU Medical Device Regulations

Pommelin, Petri
Nimeke: The Survival Guide to EU Medical Device Regulations
Tekijät: Pommelin, Petri (Kirjoittaja)
Tuotetunnus: 9789515681201
Tuotemuoto: Pehmeäkantinen kirja
Saatavuus: Toimitusaika 1-3 arkipäivää
Hinta: 37,00 € (32,46 € alv 0 %)

Kust. tuotetunnus: 1275441
Kustantaja: BoD - Books on Demand
Painos: 2017
Julkaisuvuosi: 2017
Kieli: englanti
Sivumäärä: 238
Tuoteryhmät: Kaikki tuotteet
Tietokirjallisuus
Kirjastoluokka: 69.12 Tuotannon organisointi ja suunnittelu
YSO - Yleinen suomalainen asiasanasto: lääketieteellinen tekniikka, sairaalatekniikka, lääkinnälliset laitteet, sääntely, EU-oikeus, lainsäädäntö
Avainsanat: European Union, Medical Device, Regulation, legislation
The Regulations for medical devices and in vitro diagnostic medical devices were published in the Official Journal of the European Union on 5 May 2017, and they entered into force 26 May 2017. A regulation is a legal act of the European Union that becomes immediately enforceable as law in all Member States simultaneously.

This book gives guidance on the definitions, the key concepts and the main elements. The intention is to provide an introduction that supports the further reading of the challenging content of the Regulations.